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Una de cada cinco
personas que toma Atripla® debe cambiar de tratamiento por problemas en el
sistema nervioso central
Sin
embargo, más del 80% sigue con el medicamento un año después de iniciar su toma
Francesc
Martínez - 23/10/2012
Una
quinta parte de las personas que empezaron tratamiento con
efavirenz/tenofovir/emtricitabina (Atripla®) tuvieron que
interrumpirlo por causa de acontecimientos adversos, principalmente de tipo
neuropsiquiátrico (insomnio, sueños vividos, mareos, ansiedad o depresión).
Estas son las conclusiones a las que llegó un estudio británico publicado en AIDS.
Aunque
la combinación presente en Atripla® es segura y eficaz y constituye
uno de los tratamientos de primera línea de la infección por VIH, los síntomas
neuropsiquiátricos, asociados a la presencia de efavirenz en la combinación,
son frecuentes y, pese a que suelen desaparecer conforme el organismo se adapta
al fármaco, en algunos pacientes los efectos adversos persisten.
Para
evaluar el impacto de los acontecimientos adversos sobre la interrupción del
tratamiento con Atripla®, los investigadores realizaron un estudio
retrospectivo que contó con la participación de 472 personas pertenecientes a
una cohorte londinense que habían recibido Atripla® como primer tratamiento
antirretroviral.
La
mayoría de los participantes (94%) eran hombres, el 75%, de etnia blanca y la
mediana de edad fue de 37 años. La mediana del recuento de CD4 al inicio del
tratamiento fue de 285 células/mm3.
El
81% de las personas que comenzaron la terapia con Atripla® seguían
tomando el tratamiento a los 12 meses de su inicio,
mientras que el 19% habían cambiado de terapia durante ese período. El 98% de
los participantes bajo tratamiento tenían carga viral indetectable.
La
razón más frecuente para el cambio de tratamiento (71% de los casos) fue la
toxicidad sobre el sistema nervioso central.
De estas personas, el 44% experimentó pesadillas o sueños vívidos, el 43%,
insomnio y el 35%, depresión.
Las
personas con toxicidad sobre el sistema nervioso presentaban unas
características demográficas (sexo, edad, etc.) similares a las de quienes no
la presentaron.
El
10% de las personas que padecieron depresión la habían sufrido en el pasado. Un
tercio de estas personas habían tomado antidepresivos.
Otras
razones que llevaron a la interrupción del tratamiento con Atripla®
fueron: toxicidad hepática (8%), exantema cutáneo (7%), fracaso virológico o
resistencia (7%), embarazo (3%), participación en un ensayo clínico (2%) e
interacciones con otros fármacos (1%).
La
mediana de duración del primer acontecimiento adverso neuropsiquiátrico fue de
27 días (rango intercuartil [RIC]: 7-104 días). La interrupción del tratamiento
tuvo lugar tras una mediana de 294 días de terapia (RIC: 108-495 días).
Entre
las personas que finalmente cambiaron de tratamiento por efectos adversos sobre
el sistema nervioso central, el 10% cambiaron de terapia dentro de las cuatro
primeras semanas, el 6% entre la cuarta y la duodécima semana, el 48% entre la
semana 12 y la 52, y el 36% lo hizo tras más de un año de tratamiento.
Dentro
de los datos disponibles, el 40% de los participantes con efectos adversos
neuropsiquiátricos que cambiaron de tratamiento manifestaron mejora o
desaparición de dichos problemas al interrumpir el tratamiento.
Los
investigadores concluyeron que una
quinta parte de los tratados con Atripla® debe interrumpir el
tratamiento por causa de los efectos adversos, siendo la principal
responsable la toxicidad sobre el sistema nervioso central.
En
anteriores estudios, se relacionaron las mayores tasas de este efecto
secundario en personas con determinados polimorfismos del gen del citocromo
P450 2B6, asociados a ancestros de origen africano, pero en el presente estudio
no se observó una mayor frecuencia en dicho grupo étnico.
A
partir de los resultados del presente estudio, parece importante un adecuado
seguimiento del estado neuropsiquiátrico de las personas que toman Atripla®,
de manera que se puedan detectar de forma temprana los efectos adversos sobre
el sistema nervioso central, que tanto condicionan la calidad de vida de las
personas que los sufren, y se pueda optar por una opción terapéutica más
tolerable.
Fuente:
HIVandHepatitis.
Referencia:
Scourfield A, et
al.Discontinuation of Atripla as first-line therapy in HIV-1 infected
individuals. AIDS 26(11):1.399-1.401.
July 17, 2012.
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